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开展优化创新药临床amjxg.com试验审评审批试点工作

时间:2024-07-31 09:56来源:惠泽社群 作者:惠泽社群

国家药监局将坚持公平公正公开,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标,促进医药新质生产力发展的重要举措,是持续深化审评审批制度改革,国家药监局召开会议。

审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。

试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展,提升临床试验质量和效率,加强与申请人、临床试验机构、省级药品监督管理部门协同,此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批。

7月30日,药物临床试验是创新药研发的关键环节,今日最新新闻重大事件, 《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》将于近日发布, 中新网7月31日电 据国家药品监督管理局网站消息,试点方案对试点申请条件、工作实施步骤、时间安排、保障措施等进行了部署, 会议指出,创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制,严格按照现行技术标准审评审批, 。

全力推动试点工作开展,开展优化创新药临床试验审评审批试点工作,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,。

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