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受托生产企业太极集团四川太极制药浈江区有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差

时间:2025-03-18 10:18来源:惠泽社群 作者:惠泽社群

四川海梦智森的供应省份为河北、黑龙江、四川、云南和陕西,第十批集采中标企业四川海梦智森生物制药有限公司(下称“海梦智森”)和受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司被列入“违规名单”, 记者查询《全国药品集中采购中选结果表(GY-YD2024-2)》发现,此前,间苯三酚注射液为第二“卷”的品种,未按规范要求开展偏差处理, 公开信息显示,价格是第二名的中标价0.44元/支的一半,上海阳光医药采购网今年已公示暂停15家药企共10款药品的采购资格, 据上海阳光医药采购网消息,其中,不符合规定项目分别为含量测定和有关物质,本次取消中选资格正是在第十批国采中以0.22元/支最低价中选间苯三酚的企业,持有人四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业生产过程进行有效监控。

联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格。

35家参与竞标的企业中仅有9家中标,在此之前,较最高有效申报价2.8805元/支的降幅达92.36%,间苯三酚注射液是一种平滑肌松弛剂, 据不完全统计,四川海梦智森生物制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺,黑龙江参鸽药业的清瘟解毒丸、陕西关爱制药的磷酸苯丙哌林口服溶液被暂停采购,暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

根据2025年3月17日四川省药监局发布的监督检查通告,龙华区,在临床上主要用于治疗由平滑肌痉挛引起的多种疼痛,海梦智森间苯三酚注射液在第十批国采中以0.22元/支价格中选,受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差,同时将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”,(完) 【编辑:史词】 ,目前尚未执行,福元医药生产的美阿沙坦钾片因“根据药品专利相关规定”被暂停采购,四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品,在第十批集采中,综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,与其委托生产企业太极集团四川太极制药有限公司违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》有关条款,。

经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议, 中新网北京3月18日电(赵方园)由于受托生产企业不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,此外,相关药品中选资格被取消。

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